TWORZYMY SZKOLENIA W OPARCIU O NASZĄ WIEDZĘ I WIELOLETNIE DOŚWIADCZENIE
Szkolenia
Nasze szkolenia prowadzone są przez doświadczonych ekspertów, praktyków, posiadających specjalistyczną wiedzę oraz wieloletnie doświadczenie zawodowe.
Audyty
Przeprowadzane przez nas audyty pozwolą na sprawdzenie zgodności z wymaganiami przepisów prawa i obowiązujących norm.
Doradztwo
Przekażemy wszelką niezbędną wiedzę w zakresie pracy w pomieszczeniach czystych, produktów leczniczych, ATMP, wyrobów medycznych, kosmetyków czy suplementów diety
Popularne szkolenia
CLEANROOM – zasady pracy w pomieszczeniach czystych w świetle obowiązujących norm i przepisów prawa
Szkolenie dotyczące zasad projektowania, budowy oraz pracy w pomieszczeniach CleanRoom zgodnie z wymaganiami normy PN EN ISO 14644 oraz ISO 14698.
CLEANROOM – zasady pracy w pomieszczeniach czystych w świetle obowiązujących norm i przepisów prawa
Szkolenie skierowane jest do operatorów czystości oraz osób odpowiedzialnych za utrzymanie czystości w CleanRoom.
CLEANROOM – zasady pracy w pomieszczeniach czystych w świetle obowiązujących norm i przepisów prawa
Szkolenie skierowane jest do pracowników Działu Produkcji, Infrastruktury oraz Kontroli Jakości pracujących w CleanRoom.
Współpracuj z nami, zostań naszym ekspertem
Stwórz własne szkolenie i zarabiaj na nim…
- Zastanów się na jaki temat chcesz poprowadzić szkolenie i ile czasu chcesz na nie przeznaczyć
- Przygotuj prezentację w zakresie merytorycznym i podziel na sekcje - my dostarczymy szablon
- Zastanów się nad sposobem nagrania – audio czy wideo – możemy Ci w tym pomóc
- Szkolenie możesz zmontować sam, jeśli nie masz takich możliwości pomożemy Ci w tym
- Zastanów się nad ceną szkolenia
Jeśli jesteś ekspertem w swojej dziedzinie, posiadasz unikalną wiedzę, z którą chciałbyś się podzielić skontaktuj się z e-bioadvice.
Oferta szkoleniowo-doradcza
- Projekt, budowa, wyposażenie, kwalifikacja pomieszczeń
- personel w pomieszczeniach czystych, specyfika pracy
- dobór specjalistycznej odzieży
- zasady poruszania się w strefie kontrolowanej
- dostosowanie procedur przetwarzania do wymagań prawa
- pomiar liczby cząstek, wyznaczanie miejsc pomiarowych, interpretacja wyników
- badania mikrobiologiczne, wyznaczanie miejsc pomiarowych, interpretacja wyników
- technika mycia i dezynfekcji rąk
- techniki i zasady mycia pomieszczeń i powierzchni
- plan i protokół higieny pomieszczeń,
- dobór środków myjących i dezynfekujących
- wyznaczenie punktów poboru do badań mikrobiologicznych
- Farmaceutyczny System Jakości
- wymagania ogólne i szczegółowe GMP
- personel kluczowy w wytwórni
- kwalifikacja i walidacja
- pomieszczenia i urządzenia
- kontrola i nadzór nad procesem produkcji
- tworzenie i wdrażanie dokumentacji
- zwalnianie wyrobu gotowego
- Dokumentacja Główna Miejsca Prowadzenia Działalności
- działania zlecone na zewnątrz
- prowadzenie audytów wewnętrznych i zewnętrznych
- wytwarzanie sterylnych produktów leczniczych
- wymagania prawa
- definicja produktu kosmetycznego
- wprowadzenie wyrobu kosmetycznego na rynek – dokumentacja
- ocena bezpieczeństwa produktu kosmetycznego
- skład kosmetyku
- oznakowanie kosmetyku
- CPNP
- Dobra Praktyka Produkcyjna zgodna z Normą ISO 22716
- Wymagania prawa
- Dokumentacja techniczna wyrobu
- Sprawozdanie z Oceny Klinicznej
- Projektowanie i rozwój wyrobu
- System Jakości w wytwórni wyrobów medycznych
- Zasady dokumentacji
- Wymagania dotyczące personelu, szkolenia
- pomieszczenia i urządzenia
- kontrola i nadzór nad procesem produkcji, zwalnianie wyrobu
- działania zlecone na zewnątrz
- prowadzenie audytów wewnętrznych i zewnętrznych
- wytwarzanie sterylnych wyrobów medycznych
- wymagania przepisów prawa
- System Jakości w Banku Tkanek i Komórek
- dostosowanie procesu technologicznego hodowli komórek do wymagań GMP oraz pracy w CleanRoom
- pobieranie, przechowywanie, przetwarzanie tkanek i komórek
- wymagań fachowe i sanitarne dla banków tkanek i komórek
- Dobra Praktyka Cleanroom
- kwalifikacje personelu, szkolenia
- niepowtarzalne znakowanie
- przywóz i wywóz
- proces rejestracji
- wymaganiami prawnymi w zakresie bezpieczeństwa żywności
- system HACCP zgodny z PN EN ISO ISO 22000
- tworzenie dokumentacji
- wymagania dotyczące personelu, szkolenia
- kontrola i nadzór nad procesem produkcji
- pomieszczenia i urządzenia
- plan higieny pomieszczeń
- rodzaje zagrożeń / Analiza zagrożeń
- prowadzenie audytów wewnętrznych i zewnętrznych